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3年縮水66億美金,Grail給早篩行業(yè)出了個(gè)難題

泛癌種早篩“圣杯”Grail一直是眾星捧月。

成立后,Grail的吸金能力極其強悍,一級市場(chǎng)融資額超20億美元;2020年,Grail一度想要沖擊美股IPO。

不過(guò),最終的結局是,被其孵化公司Illumina于2021年收購,對應估值高達71億美元。

3年后的Grail,在資本市場(chǎng)卻是另一番景象。

因為反壟斷的要求,Illumina不得不將Grail剝離。最終,Grail也得以在納斯達克重新上市,只是市值天差地別:

6月25日,Grail上市交易首日,市值為5.28億美元。

也就是說(shuō),短短3年,Grail經(jīng)歷了從71億美元縮水至5.28億美元的過(guò)程。耐人尋味的是,這3年,Grail的發(fā)展并沒(méi)有停滯不前,相反,其研發(fā)在加速推進(jìn),商業(yè)化更是小有成就。

巨大反差背后,深刻反映了市場(chǎng)對早篩市場(chǎng)態(tài)度的變化。比起上一個(gè)行業(yè)周期內更受認可的虧損換增長(cháng)模型,如今的早篩市場(chǎng):更愿意聽(tīng)增收減虧的故事。

與此同時(shí),Grail也給整個(gè)早篩賽道拋出了一個(gè)估值難題:

帶頭大哥只值5億美金的情況下,其他“小弟”的估值又該如何錨定?

/ 01 / 更接近理想的Grail

Grail備受矚目的原因,核心在于其所在的癌癥早篩領(lǐng)域激發(fā)了市場(chǎng)的無(wú)限遐想與期待。

癌癥是威脅人類(lèi)健康的頭號敵人,對付它關(guān)鍵在一個(gè)“早”字,要早發(fā)現、早治療;規避未來(lái)罹患重大疾病的需求基本是普世的,理論上癌癥早篩的受眾上限就是人口上限;并且,早篩不是一次性買(mǎi)賣(mài),而是持續消費的產(chǎn)品,單個(gè)用戶(hù)價(jià)值大……

除此之外,缺乏有效的篩查手段給了技術(shù)狂熱分子機會(huì )。因為,目前美國只有6種癌癥具有篩查金標準。這6種癌癥的患者群體占比僅有29%。也就是說(shuō),超過(guò)70%的腫瘤患者,至今沒(méi)有一個(gè)很好的篩查手段。

而Grail早篩產(chǎn)品Galleri,目標是檢測50+癌種,其中超過(guò)45種沒(méi)有推薦篩查指南。很顯然,如果Galleri能夠兌現預期,將會(huì )很有可能成為現象級的產(chǎn)品。這也是當初市場(chǎng)對Grail寄予厚望并熱烈追捧的原因所在。

需要明確的是,時(shí)至今日,Galleri距離理想越來(lái)越近。

首先,Galleri的研發(fā)在加速推進(jìn),并且數據也證明了其價(jià)值所在?傮w規劃上,Galleri希望通過(guò)超過(guò)38.5人的研究證明其臨床價(jià)值,并探索相應的應用場(chǎng)景。

圖片

PATHFINDER研究已經(jīng)完成,研究結果在2023年發(fā)布,標志著(zhù)多癌早期檢測領(lǐng)域邁出重要一步。正如GRAIL的首席醫學(xué)官Jeffrey Venstrom所說(shuō),PATHFINDER研究為我們揭示了MCED測試在臨床環(huán)境中的應用價(jià)值,明確地顯示了其在癌癥篩查中為患者帶來(lái)的益處。

另外,更多的研究仍在推進(jìn),例如支持注冊的PATHFINDER 2和REFLECTION研究正在受試者招募,并將在2024年第三季度開(kāi)始招募Galleri-Medicare研究。

從研究進(jìn)展來(lái)看,Grail已經(jīng)證明了其商業(yè)模型的底層邏輯:Galleri并非空中樓閣。并且,公司預計2026年將會(huì )遞交提交上市申請,依然穩坐泛癌種早篩領(lǐng)域領(lǐng)頭羊的位置。

更重要的是,Grail也已經(jīng)完成了初步的商業(yè)化探索。根據SEC文件,2021年成功推出首款商業(yè)化產(chǎn)品Galleri,截至2024年一季度末檢測樣本數量超過(guò)18萬(wàn)份。

雖然相比于Cologuard,Galleri的放量速度相對并不突出,但考慮到Galleri是以L(fǎng)DT模式進(jìn)行,實(shí)際表現也可圈可點(diǎn)。

這也使得,Grail在2023年全年實(shí)現9300萬(wàn)美元的營(yíng)收,同比增長(cháng)68%,其中,第四季度營(yíng)收達到了3000萬(wàn)美元。

然而,在這樣的背景下,Grail在資本市場(chǎng)的預期反而持續走低。這又是為什么呢?

/ 02 / 仍有待給出的答案

盡管Grail在發(fā)展態(tài)勢上正逐步展現出積極跡象,但在商業(yè)價(jià)值評估方面,它尚未提供足以說(shuō)服市場(chǎng)的重大數據突破。

從財務(wù)角度來(lái)看,Grail要實(shí)現盈利還有較長(cháng)的路要走。2024年第一季度,公司虧損達到2.18億美元,與去年同期相比,虧損額增加了2524萬(wàn)美元。

這種現象不難理解,因為生物科技企業(yè)的盈利通常建立在營(yíng)收的大幅增長(cháng)之上,而目前Grail尚未具備這樣的條件。

反觀(guān)Cologuard的成功案例,它憑借FDA目前唯一的早期篩查認證,以及其出色的性能和合理的價(jià)格,在獲批后迅速被納入美國癌癥協(xié)會(huì )更新的《結直腸癌篩查指南》,獲得了權威機構的認可,這極大地推動(dòng)了其市場(chǎng)推廣。

更為關(guān)鍵的是,在Cologuard獲批兩個(gè)月后,美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心便將其納入全國醫保范圍。醫保的支付支持,加上后續適應癥的拓展,進(jìn)一步加速了Cologuard的銷(xiāo)售增長(cháng)。

正如前文所述,Grail的Galleri產(chǎn)品預計要到2026年以后才能獲得認證,這構成了其目前面臨的最大不確定性。由于需要更多全面的研究來(lái)證明其價(jià)值,市場(chǎng)對Galleri的應用也存在分歧,一些人主張大規模采用,而另一些人則主張進(jìn)行更多測試驗證。

無(wú)論如何,這種分歧導致了Galleri的商業(yè)化不如預期。例如,Illumina在2022年對Galleri的商業(yè)化預期很高,預計全年收入在7000萬(wàn)至9000萬(wàn)美元之間,但后來(lái)下調至5000萬(wàn)至7000萬(wàn)美元,最終收入觸及預期下限。實(shí)際上,直到2023年,Galleri也未能達到最初9000萬(wàn)美元的高預期。

目前,性能問(wèn)題仍在持續影響Galleri的商業(yè)化進(jìn)程。例如,英國國家醫療服務(wù)系統(NHS)在2020年協(xié)助Grail啟動(dòng)了一項針對14萬(wàn)名英國居民的前瞻性臨床試驗,以評估Galleri的實(shí)施效果及與現有NHS護理篩查標準的契合度。

樂(lè )觀(guān)情況下,NHS可能會(huì )根據早期數據加速Galleri在英國的商業(yè)化。然而,今年5月,NHS決定不啟動(dòng)試點(diǎn)工作,理由是需要等待NHS-Galleri試驗的最終結果。

根據計劃,該臨床試驗的結果需要等到2026年才能公布,這將影響Galleri的商業(yè)價(jià)值。盡管Galleri技術(shù)具有顛覆性,但仍需更多數據來(lái)證明自己,為商業(yè)化鋪平道路。

這也意味著(zhù),Galleri的商業(yè)潛力實(shí)現可能會(huì )被延后,即便技術(shù)具有顛覆性,也需要更多數據來(lái)為其商業(yè)化奠定更堅實(shí)的基礎。

外界看來(lái),Grail能否實(shí)現預期的盈利,仍需時(shí)間來(lái)驗證。一方面是商業(yè)化的不如預期,另一方面是資本市場(chǎng)的波動(dòng),這些因素共同導致了Grail估值的大幅下滑。

/ 03 / 一個(gè)賽道難題

在市場(chǎng)行情向好時(shí),燒錢(qián)換取高增長(cháng)的模式是可被接受的。然而,隨著(zhù)Grail被并購,全球經(jīng)濟步入新周期,早篩行業(yè)的虧損換增長(cháng)策略似乎不再受到市場(chǎng)的青睞。

在收購Grail之前,Illumina的凈利潤率維持在20-30%之間,在醫療器械和診斷行業(yè)中處于領(lǐng)先地位,因此在2021年,其市值一度超過(guò)700億美元。但收購Grail后,Illumina的財務(wù)模型受到?jīng)_擊,陷入虧損,加之市場(chǎng)下行和核心業(yè)務(wù)預期下降等多重因素,導致Illumina股價(jià)持續下跌,市值較最高點(diǎn)蒸發(fā)超過(guò)520億美元。

類(lèi)似的情況也發(fā)生在精密科學(xué)公司上。2023年,在結直腸癌早篩產(chǎn)品的推動(dòng)下,精密科學(xué)公司收入大幅增長(cháng)25%,虧損減少超過(guò)4億美元,全年股價(jià)漲幅達到50%。但到了2024年,由于一季度營(yíng)收增長(cháng)乏力和虧損額擴大,精密科學(xué)的股價(jià)也開(kāi)始下跌,二季度累計跌幅達到40%。

市場(chǎng)情緒的快速變化揭示了兩個(gè)趨勢:首先,經(jīng)濟周期的變化促使市場(chǎng)更加重視有質(zhì)量的增長(cháng);其次,早篩市場(chǎng)正逐漸成熟,已經(jīng)從僅看重預期的階段過(guò)渡到“預期兌現模型”的修正階段,企業(yè)的股價(jià)將基于企業(yè)的實(shí)際表現進(jìn)行調整。

在這一背景下,Grail的估值問(wèn)題,成為腫瘤NGS企業(yè)能否繼續登陸資本市場(chǎng)的關(guān)鍵。

但這并不意味著(zhù)腫瘤早篩市場(chǎng)的發(fā)展前景黯淡。相反,隨著(zhù)Grail等領(lǐng)先企業(yè)展現出更積極的業(yè)績(jì),腫瘤早篩領(lǐng)域有望迎來(lái)反彈。

雖然Grail的估值問(wèn)題可能在短期內成為行業(yè)的一個(gè)不利因素,但從長(cháng)遠來(lái)看,這一問(wèn)題也將得到解決。

       原文標題 : 3年縮水66億美金,Grail給早篩行業(yè)出了個(gè)難題

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫(xiě),觀(guān)點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場(chǎng)。如有侵權或其他問(wèn)題,請聯(lián)系舉報。

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